1. 组织领导药品生产许可申办工作；
2．贯彻执行药品质量管理的法律、法规，组织和规范企业药品生产质量管理工作。                                                                 3．建立药品生产质量管理团队及文件体系，确保质量管理工作有效运作和持续改进。
4．负责企业内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动。
5．确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准。
6．审核和批准所有与质量有关的变更。
7．确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得及时处理。
8．批准并监督委托检验。
9．确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告。
10．确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理。
11．确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察数据。
任职要求：
1.药学或相关专业本科以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作。
2.具有必要的专业理论知识，并经过与产品放行有关的培训。                                                                                   3.组织或参与过GMP认证（药品生产许可申办）。                                                                                            4.条件优越者可往质量负责人培养发展。

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